国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    多彩网 www.354522.com-台湾彩票大奖号码| www.565016.com-天客彩票-| www.664764.com-多彩贵州网黄平频道| www.774728.com-七星彩开奖号码往期| www.871993.com-我要查彩票中奖| www.999081.com-福州福彩15选5| www.bx87.com-双彩开奖走势图| www.vt45.com-快三有赢的吗| www.22bl.com-东北彩票大王视频| www.2879.net-彩票历史开奖顺序| www.8836.top-捕鱼送彩金可提现| www.64356.com-彩妆加盟店哪家好| www.038578.com-快三在线过滤工具| www.135171.com-一品彩票注册地址| www.221663.com-给瑞彩祥云邀请码| www.302643.com-七星彩图规手机版| www.398100.com-今日3d彩报图谜总| www.530005.com-小鹿手机时时彩| www.651908.com-中彩票的钱哪里来| www.763373.com-安然彩票专栏| www.870662.com-福彩三地两元网| www.964375.com-新2彩票网站| www.ba60.com-安徽快三走势表| www.up20.com-广西福彩官网app| www.38vv.com-甘肃结婚彩礼多少| www.0399.cm-买体彩外围犯法吗| www.8629.wang-彩票分分彩-| www.61833.cc-金网彩票-| www.046263.com-福彩怎么开店| www.151699.com-高频彩票网-| www.272101.com-立彩助手下载安装| www.379384.com-彩票代码编程| www.578342.com-分分彩庄家作弊方法| www.672388.com-七星彩专家测号| www.781474.com-皇冠彩票-| www.1117.tv-网上买彩票怎样屠龙| www.36252.com-福彩站是怎样赚钱的| www.93356.cc-中国体彩七星彩开奖| www.bd37.com-福利彩票内蒙古快3| www.k09.top-分分快三技巧顺口溜| www.66bs.com-中彩票一等奖的概率| www.1334.cm-福彩要几个-| www.13250.com-竞彩投注比例比例| www.62593.cc-盛兴彩票v1系统| www.054321.com-国彩网投怎么玩| www.174899.com-贵州福彩地此| www.280805.com-老重庆时时采彩开奖| www.479301.com-竞彩和外围单固对冲| www.563945.com-3b彩票试机号| www.684565.com-竞彩网络购彩停售| www.hm1.cc-福彩3d试机号口诀| www.xu64.com-体彩多乐彩漏| www.43sb.com-北京福彩3d研究院| www.989.mobi-研究彩票的软件| www.31986.cc-2元彩票2网-| www.77921.cc-幸运彩票旗下| www.029847.com-如何破解567彩票| www.108523.com-网易彩票开奖查洵| www.212314.com-优信彩票在线| www.288836.com-彩票励志语录| www.802453.com-福利彩票出兑| www.898918.com-大信彩票合法吗| www.07at.com-橘子怎么画彩铅| www.0191.org-中国彩吧图厍第一板| www.10109.cc-微彩吧手机端| www.63877.cc-胜负彩14场开奖| www.065220.com-中国竟彩网计算器| www.168918.cc-内蒙古快三购买| www.281106.com-非法经营彩票案| www.381107.com-彩票大王杨光华书籍| www.576262.com-福彩大乐透中奖规则| www.659104.com-福彩第一彩票开奖| www.748639.com-至尊彩数字邀请码| www.833670.com-福利彩票抽奖的软件| www.940598.com-彩神争霸11平台| www.cp976.cc-今日安徽快三开奖| www.qa12.com-手机连中彩票| www.18yw.com-体彩排列五今曰预测| www.0250.loan-时时彩奖金对照| www.9420.cm-华人人彩票测速登录| www.74474.com-七乐彩4十1中多钱| www.053018.com-彩票店倒闭了| www.162392.com-江苏足彩领奖| www.294100.com-利彩彩票app下载| www.385418.com-彩票几点停售时间| www.534178.com-东莞彩票开店贴吧| www.650278.com-带博彩的成语| www.773971.com-九宫图算法彩票运用| www.873631.com-福彩体彩开奖公告| www.953017.com-凤凰彩票官方| www.999373.com-好彩自然来类似的| www.ac30.com-解密彩票之谜大揭秘| www.rw48.com-31彩票官方网址| www.36zj.com-搜索彩票查询| www.0607.hk-cc彩球网竞飞速| www.8018.cm-彩虹伞的背景音乐| www.27778.cc-吉林快三历史遗漏| www.85331.com-正规彩-| www.105572.com-重庆老时时彩下载| www.171069.com-今天福彩出奖结果| www.p31.net-微博体彩-| www.60bb.com-福彩三d一语定胆| www.13536.com-合肥福彩在哪| www.52157.cc-彩票资讯246| www.025192.com-现在手机怎么买彩票| www.114290.com-福彩快三开奖时间改| www.188244.com-广西快三计划软件| www.265169.com-网易彩票资讯首页| www.900776.com-福彩3d银海布衣图| www.956627.com-查彩票中奖的软件| www.999664.cc-福彩排列五开奖规则| www.nt1.com-福彩3d和值跨度表| www.qc22.com-577彩票网-| www.29su.com-日彩网官方下载| www.1027.top-网上秒速时时彩| www.8441.com-新星彩皇室-| www.50605.com-七星彩高手交流坛伦| www.062623.com-惠州福彩申请| www.193707.com-快三三分彩-| www.261916.com-彩票中奖全部查询| www.380578.com-苏州竞彩快3走势图| www.526095.com-竞彩总进球算法| www.629031.com-福彩彩神通金码一胆| www.696175.com-3d南方双彩网| www.772519.com-正彩文具-| www.888841.com-快三豹子一倍多少钱| www.969576.com-酷彩假货太多了| www.586016.com-彩民周刊何明七乐彩| www.655953.com-星彩自助下单平台| www.b88.biz-时时彩快3一分技巧| www.111627.com-9090彩票网-| www.180636.com-快三虚拟投注软件| www.538496.com-中国福利彩票案| www.686757.com-课文中彩那天朗读| www.996789.cc-中彩网我的账户| www.lz89.com-腾讯时时彩官方网站| www.43nz.com-挂彩是吉利语| www.1770.club-好彩会员资料| www.8335.com-网上东方彩票靠谱吗| www.23231.cc-新彩网3b字谜区| www.872264.com-开彩365新版教程| www.cai8333.com极速快三规律| www.rf79.com-168手机彩票网| www.48fj.com-哪里能查泰国彩票| www.0572.com-彩吧第一版图| www.25124.com-安徽体彩家园网| www.76815.com-优彩彩票是合法的吗| www.084615.com-西西彩票ios| www.171035.com-彩票大发快三怎么玩| www.318552.com-500·彩票-| www.407702.com-七星彩是真还是假| www.560165.com-买彩网buy-| www.650738.com-手机游戏免费送彩金| www.790592.com-福彩三d论坛静态版| www.886375.com-好运时时彩app| 亚投彩票www.ya055.com| www.ip15.com-彩22下载平台| www.3mo.com-京彩挂机支持的平台| www.79xm.com-福彩三地字谜牛彩网| www.5958.in-彩票注册登录| www.23153.cc-彩票猜大小怎么玩| www.89591.com-黄鹤楼28的迷彩烟| www.123025.com-彩神冠军平刷破解版| www.285886.com-江苏体彩玩法介绍|